Den 15 april 2022 tillkännagav Beijings immateriella äganderättsdomstol i första instans domen i fallet Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. v. Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd., behandla om det generiska läkemedlet i fråga faller inom skyddsomfånget för relevanta patenträttigheter.
Fallet rapporteras vara det första förfarandet för läkemedelspatentkoppling i Kina sedan implementeringen av den ändrade patentlagen.
Det generiska läkemedlet som är involverat är främst för osteoporosbehandling.
Efter rättegången ansåg domstolen att den tekniska lösning som användes av det aktuella generiska läkemedlet varken var densamma eller likvärdig med den tekniska lösningen för det berörda patentet, och den tekniska lösningen omfattades därför inte av skyddsomfånget för det berörda patentet.
Enligt artikel 76 i den fjärde ändringen av patentlagen som antogs i oktober 2020, under marknadsföringsgranskningen och godkännandet av nya läkemedel, kan den som ansöker om godkännande för försäljning av läkemedel och den berörda patenthavaren eller den berörda parten begära en dom genom rättsliga eller administrativa förfaranden om den tekniska lösningen av det läkemedel som ansöker om registrering faller inom skyddsomfånget för annan parts läkemedelspatenträtt. Denna bestämmelse lade grunden för Kinas läkemedelspatentkopplingssystem.
Senare meddelade Kinas högsta folkdomstolen den ”Bestämmelser i Högsta folkdomstolen i flera frågor som rör tillämpning av lag i rättegången mot civila ärenden om patenttvist relaterade till läkemedel som tillämpas om registrering” (最高 人民 法院 关于 申请 注册 的 药品 的 纠纷 纠纷 民事 案件 案件 适用 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律若干问题的规定), som bemyndigar Beijings intellektuella äganderättsdomstol att ha exklusiv jurisdiktion över stämningar om läkemedelspatentkoppling.
Omslagsfoto av Lavinia Occeña på Unsplash
Medverkande: CJO Team för medarbetare
