Lagstiftningen hänvisar till ”förordningen om främjande av cell- och genindustrin i Shenzhen Special Economic Zone” (nedan ”förordningen”, 深圳 特区 特区 细胞 和 产业 产业 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 产业 产业 产业 产业 产业 产业 产业 产业 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进 促进).
Höjdpunkterna i förordningen är följande.
- Förordningen gäller forskning och utveckling, produktion, drift, tillämpning och garanti av cell- och genprodukter för sjukdomsdiagnostik och behandling i Shenzhens särskilda ekonomiska zon.
- Innan celler samlas in ska företag, vetenskapliga forskningsinstitutioner, medicinska och hälsovårdsinstitutioner och anförtrodda institutioner tydligt informera föremålet om insamlingsändamålet, insamlingsanvändningen, eventuell påverkan på hälsan, åtgärder för skydd av den personliga integriteten, rättigheter och skyldigheter för försökspersonen och inhämta försökspersonens skriftliga medgivande.
- Företag, universitet, vetenskapliga forskningsinstitutioner och medicinska institutioner får stöd för att samarbeta i klinisk forskning och prövningar inom området celler och gener.
- För cell- och genläkemedel som genomgår kliniska prövningar för att behandla allvarliga livshotande sjukdomar för vilka det inte finns någon effektiv behandling efter att medicinsk analys funnit att fördelarna kan överväga riskerna och uppfylla etiska krav, ska de ses över enligt nationella bestämmelser och inhämta informerat samtycke. Därefter ska läkemedlen användas till andra patienter med samma tillstånd och oförmögna att delta i läkemedelskliniska prövningar genom utökade prövningar inom de medicinska institutioner som bedriver klinisk prövning.
- Företag och vetenskapliga forskningsinstitutioner stöds att bedriva forskning om gensekvenseringsteknologi och biologisk informationsanalysteknik och utveckla gensekvenseringsverktyg med grundläggande immateriella rättigheter, samt stödjande utrustning, programvara och databaser.
Foto: Bosi Zhang on Unsplash
Medverkande: CJO Team för medarbetare
