Kinas lagportal - CJO

Hitta Kinas lagar och officiella offentliga dokument på engelska

EngelskaarabiskaFörenklad kinesiska)DutchfranskatyskahindiitalienskajapanskakoreanskaportugisiskaryskaspanskasvenskaHebreiskaindonesiskavietnamesiskathailändskaturkiskaMalay

Drug Administration Law of China (2019)

药品 管理 法

Typ av lagar Lag

Utfärdande organ Ständiga kommittén för National People's Congress

Promulgeringsdatum Augusti 26, 2019

Giltigt datum December 01, 2019

Giltighetsstatus Giltigt

Tillämpningsområde Rikstäckande

Ämnen hälsolagstiftning

Redaktör (er) CJ Observer

Lagen om läkemedelsadministration utfärdades 1984 och ändrades 2001, 2013, 2015 respektive 2019. Den senaste revisionen trädde i kraft den 1 december 2019.

Det finns totalt 155 artiklar.

Viktiga punkter är följande:

1. Denna lag ska tillämpas på läkemedelsforskning och utveckling, tillverkning, affärsverksamhet och användning i Folkrepubliken Kina och övervaknings- och administrationsverksamheten därav. (Artikel 2)

2. Den behöriga avdelningen för läkemedelsadministration i statsrådet ska ha ansvaret för läkemedelsövervakning och administrationsarbete över hela landet. (Artikel 8)

3. Läkemedel som marknadsförs i Kina ska godkännas av läkemedelsadministrationen under statsrådet och ha ett läkemedelsregistreringsintyg, förutom kinesiska läkemedelsmaterial och kinesiska medicinska örtskivor som inte är under godkännandeadministration. (Artikel 24)

4. ”Folkrepubliken Kinas farmakopé” och läkemedelsstandarder som publiceras av läkemedelsadministrationsavdelningen i statsrådet ska vara de nationella läkemedelsstandarderna. (Artikel 28)

5. Nyupptäckta och utomlandsintroducerade örter får endast säljas efter godkännande av statsrådets läkemedelsavdelning. (Artikel 63)

6. Läkemedel ska importeras från godkända hamnar för läkemedelsimport, och läkemedelsimportföretaget ska registrera läkemedelsmyndigheterna på hamnens plats. (Artikel 64)

7. Importörer och exportörer av anestesi och psykiatriska läkemedel inom det ramverk som föreskrivs av staten ska uppvisa importtillstånd eller exporttillstånd utfärdat av läkemedelsadministrationsavdelningen i statsrådet. (Artikel 66)

Klicka på "Chn" längst upp till höger för att se hela texten på kinesiska. Du kan översätta den med verktyg eller på andra sätt som du vill.
Om du vill läsa hela texten på engelska från vårt team, klicka på Get to buy.

© 2020 Guodong Du och Meng Yu. Alla rättigheter förbehållna. Återgivning eller omfördelning av innehållet, inklusive genom inramning eller liknande medel, är förbjudet utan föregående skriftligt medgivande från Guodong Du och Meng Yu.